JLM-Lifetech、実験動物バリア施設の環境受け入れに関する技術コードを共同執筆、公開

7月17日、「中国出入国検査検疫協会（CIQA）実験動物施設・設備技術分会主催の第3回実験動物施設・設備技術イノベーション開発セミナーおよび実験動物グリーン低炭素建設・スマート設備応用会議」が上海で開催されました。会議中、CIQAが組織・策定したグループ標準T/CIQA 166-2026「実験動物バリア施設環境受入技術規程」が正式に発表されました。この標準の起草単位の一つであるJLM-Lifetechは、式典に招待され、栄誉を受けました。

実験動物バリア施設環境受入技術規程編集委員会のメンバーに授与された証明書

実験動物バリア環境は、生命科学研究およびバイオ医薬品産業にとって重要な「インフラ」として機能します。その建設の質は、動物福祉、バイオセキュリティ、科学研究データの信頼性に直接影響します。長年にわたり、業界は共通の課題に直面していました。「設計のベンチマークは存在するが、受入に関する詳細な規則が欠けている」ということです。バリア施設が建設された後、微生物学的指標、環境要因、運用状態が真に要件を満たしているかどうかを評価するための実行可能なグループ標準が不足していました。

CIQAが主導する新たに発表されたT/CIQA 166-2026は、実験動物バリア施設プロセス設計規程などの以前に開発された標準とスムーズに連携します。この取り組みは、「国家標準が基準を設定し、グループ標準がプロセスを定義し、ワークフロー全体が実行可能で、検証可能で、監視可能である」標準マトリックスを段階的に構築することを目指しています。

バリア環境の受入試験は、空気清浄度、差圧、温度、湿度、微生物学的および病原体指標を含む多次元評価を網羅します。これを達成するには、分子生物学診断機器および関連する検査/検疫試薬からの堅牢なサポートが必要であり、これはJLM-Lifetechが専門とする中核事業分野です。

JLM-Lifetech、実験動物バリア施設環境受入技術規程の起草に参加

2016年に成都で設立されたJLM-Lifetechは、四川省の認定された「SRDI」（専門的、洗練された、差別化された、革新的な）企業です。同社は80以上の独立した知的財産権、およびクラスIII医療機器登録証明書と製造ライセンスを保有しています。JLM-Lifetechの分子診断機器および動物検査/検疫試薬は、長年にわたり研究機関、税関/入国港、疾病管理センターにサービスを提供してきました。起草プロセス中、JLM-Lifetechは、機器メーカーの視点から実践的なフィードバックを提供し、実際のアプリケーションで繰り返し検証されたパラメータを標準条項のベースライン参照に変換しました。

CIQAの標準の起草単位の一つを務めることは、JLM-Lifetechの技術力と製品専門知識が国家レベルの業界団体から認められたことを意味します。また、同社が分子検出分野で継続的に蓄積してきた成果を強調しており、「製品製造」から「業界標準化のための参照ベンチマークの提供」へとその範囲を広げています。

製品の研究開発から共同標準構築への移行は、JLM-Lifetechのテストシナリオに対する深い理解に根ざしたマイルストーンです。これは明確な目標を示しています。すなわち、ライフサイエンス診断機器が標準化されたシナリオ全体で具体的な価値を提供できるようにし、業界の質の高い発展のための強固な基盤サポートを提供することです。